医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。
数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。
数据显示，自2020年1月1日至2月10日，经营范围涉及医疗器械、消毒产品等防护制品的企业增势喜人，全国范围内医疗器械新增企业数超2万家，消毒产品次之。
从行业来看，全国医疗器械新增企业中，批发和零售业以增加14900家排名第一；全国消毒产品新增企业中，批发和零售业仍以近2500家遥遥领先。从地域上看，广东以900余家企业排名全国消毒产品新增企业首位，山东则在全国医疗器械新增企业中排名首位，广东次之。
肺炎疫情期间，病毒检测带动试剂盒需求增加;病毒治疗带动医用设备及医用耗材需求增加。部分医疗器械企业有望构成业绩增厚。
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，多个省级药品监管部门近日迅速启动了医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。
截至2月5日16时，有关省级药监局已按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请72个，包括医用防护口罩2个，医用外科口罩14个，一次性使用医用口罩17个，医用一次性防护服9个，一次性使用手术衣10个、可重复使用手术衣2个，以及一次性使用医用帽2个，一次性使用手术帽、医用隔离病床、隔离舱、一次性使用手术巾包、一次性使用无菌手术单、一次性医用检查手套、一次性医用外科手套、无创呼吸机、鼻塞导管、加热呼吸管路、红外体温计、高流量呼吸湿化治疗仪、数字化移动式X射线机、一次性使用介入手术包、一次性使用气管插管包、一次性使用吸痰包各1个。
数据统计，截至目前，全国共有批准注册证：医用防护口罩65个，医用外科口罩164个，一次性使用医用口罩等334个，医用一次性防护服50个。在保证产品安全有效的前提下，全力保障疫情防控需要。
